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公司申请ISO9001质量管理体系认证需要掌握哪些知识点?

发布时间:2023-05-25

公司领导要求做ISO9001质量管理体系或者三体系认证。针对这个任务,相信很多客户朋友都有过疑惑。弘仕认证整理一篇文章,希望帮到你,更多内容可以咨询弘仕认证专业的老师电话:4006758617


1. 认真学习ISO标准文件

应当阅读ISO9001有关的基本标准资料。如果能看英文,最好看英文。因为翻译总是很难完全表达原来的意思。

对质量管理八个原则和一些基本的术语,应当能背出来,但也不要求一字不差。首先要理解,从意思上背出来就可以。背出来就能相互联系,反复对比、加深理解,结合实际运用。譬如,您从ISO9000对“验证”和“确认”这两个术语进行对比,看看有什么是共同的,有什么差异,一对比,印象就深刻多了,就能记住了。


2. 学习标准的目的是为了应用到企业正常生产过程中

要结合自己的工作学习。对ISO9001标准要认真推敲、琢磨、对比、分析差别,结合自己的实际工作加以理解。如果有问题,应当学会如何查参考资料,一直把它弄懂为止。在实际中使用,加深理解。只有结合实际使用以后,才能对标准有深刻的理解。譬如,标准中提到了好多评审,譬如:管理评审、设计评审、不合格品处理的评审、纠正措施和预防措施的评审,这些评审有什么共同点,有什么差别和联系,在实际工作中是否这样做了?通过实际会加深对标准的理解了。


3. 如何才能熟悉标准的各条款要求

ISO9001标准对体系提出的各条要求是有联系和区别的。要想记住这些要求,最好方法就是把这些要求的关系和区别搞清楚。特别是结合实际工作联系来学习标准条款的要求。譬如,标准中哪些条款提到策划?这些策划有什么联系和区别?还可以把2008版ISO9001和2015版标准进行对比,看出要求上有什么差别,从而能体会新版标准的重点在什么地方,这样我们工作的重点也就清楚了。


4. 如何提出问题并获得解决答案

我们在工作和学习过程中会遇到很多问题,这个时候,应当看到自己的不足,同时,也是学习和进步的好机会。通过工作和学习就能得到提高。当然可以通过不同渠道向同行提出问题,请教别人,共同探讨,取得共同进步。

a)在提出问题之前,首先要通过自己的思考。必要的时候,把自己不成熟的想法告诉大家。等到大家发表和自己不同看法的时候,就会得到深刻的印象。比没有动脑筋就提出问题要有更大的收获。

b)提出问题时尽量把问题的焦点是什么说清楚。自己是如何理解的,不清楚的是什么问题。

c)为了便于沟通,尽量采用标准中通用的术语来提出问题。不然,会引起误解,浪费时间。


5. 不要有浮躁心态,稳才能胜一切

无论是做什么,学什么,都要有目的性。这个目的要从自己当前水平出发,提高一步原则来确定。

ISO9001标准的贯彻也是一种战略的抉择,体系的建立和改进也不是短期就能见到效果的,应当有长期的战略和近期的目标结合起来,一步一步扎扎实实的向前开拓。日子久了,一定会见到效果的。

“求鱼不如求渔”,有知识和经验的人是“授鱼不如授渔”。知识和经验只能靠自己日长时久的积累和掌握的,不可能一朝一夕就成的。我们应当学习别人如何学习的方法,而不是只学习别人告诉您的内容。

延伸阅读:ISO9001质量管理体系深度剖析

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想,体现在以下方面:


一、控制所有过程的变量

ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。


二、控制过程的出发点是预防不合格

在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:

---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。

---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。

---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。

---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。

---控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

---控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。

---纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。

---全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。


三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的工作体系

质量管理是在整个质量体系中运作的关键,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9001认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。


四、持续的质量改进

质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004-1标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。


五、一个有效的质量管理体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益

即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对组织而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。

 

六、定期评价质量体系

其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题:

A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?

B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?

C、在提供预期结果方面,过程是否有效?


七、搞好质量管理关键在领导

——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事:

1、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺。

2、确定各岗位的职责和权限。

3、配备资源。包括财力、物力(其中包括人力)。

4、指定一名管理者代表负责质量体系。

5、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。

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